Bài báo về hiệu quả điều trị
Bệnh tiểu đường
Clinical trial with control: stem cell therapy outcome related variables.
| Ref | Chẩn đoán Số ca bệnh – Tuổi (Thời gian mắc bệnh tiểu đường type 2) | Follow up | Nguồn - Loại SC – Đường truyền, liều lượng, đường dùng, lặp lại, khoảng thời gian | Other T2DM Related Therapy | T2DM Related Outcome |
|---|---|---|---|---|---|
| 20 | T2DM1 56 (T), 62 (C) 18-60 y (T=8.6 ± 6.5, C=7.3 ± 6.3) |
1-2-3 mo, every 3 mo until -36 mo | T: Liều BM-MNC tự động ? DPA, 1x C: ( - ) |
T: D, E, PST, BGM-MA C: D, E, PST, IIT, BGM-MA |
Nồng độ HbA1c và C peptide trong quá trình điều trị tốt hơn đáng kể so với cả giá trị trước điều trị và nhóm đối chứng. Đang điều trị: Việc sử dụng insulin đã bị ngừng đối với 18/56 bệnh nhân; 19/56 giảm insulin > 50%, 10/56 giảm insulin 15-50%, 9/56 không đáp ứng. Trong nhóm đối chứng: 40/62 bệnh nhân – nhu cầu insulin tăng > 50%, 22/62 bệnh nhân – tăng 15-45%. |
| hai mươi mốt | T2DM 20 (MNC-HBO), 20 (MNC), 20 (C1=HBO), 20 (C2) 40-65 tuổi (2-15 năm) |
3-6-9-12 mo | Auto BM-MNC T1: MNC-HBO = 3641,2 ± 1585,4 M T2: MNC = 4012,5 ± 1431,9M DPA – 10 phút 1 lần |
T and C: D, L, PST, SBGM- IA | Giảm liều insulin sau 12 tháng ở T1 và T2, C1, C2 – không thay đổi Không cần insulin: T1: 1/20, T2: 2/20 Sự cải thiện sau 12 tháng về AUC C-Pep của T1 = T2 > C1, và AUC Ins của T1 và T2. Nồng độ HbA1c ở các thời điểm 3, 6, 9 và 12 tháng giảm đáng kể ở cả nhóm T1 và T2, nhưng ổn định ở nhóm C1 và C2. Nồng độ FBG ở tháng thứ 6, 9 và 12 – T1 và T2 – giảm. Nồng độ C peptide lúc đói ở tháng thứ 3, 6, 9 và 12 tăng đáng kể ở T1 và T2, nhưng vẫn ổn định ở C1 và C2. |
| hai mươi hai | T2DM 11 (T), 10 (C) T = 46,5–56 năm (10–15,5 năm) C = 52,5–56 tuổi (16–21 tuổi) |
2-4-6-8-10- 12wk-4-5-6- 9-12 mo | T: auto BM- MNC – 290M (220 -380M) C: giả dược, dung dịch muối SP/DA -1x sau 12 tuần: PB- GCSF- lọc bạch cầu MNC – 490 (290–730M) C: giả dược, dung dịch muối sinh lý –IV-1x |
T và C: D, L, E, W-SBGM – IA | 12 mo: 50% Insulin reduction -Tr: 9/11 = 82%, -C:0/10, p= 0.002 Insulin red Tr > C (p=0.001, 6 mo), (p=0.004, 12 mo) HbA1C maintenance ( < 7%): Tr 10/11 (91%), C 6/10 (60%), p=0 .167 |
| hai mươi ba | T2DM 10 (MSC), 10 (MNC), 10 (C) MSC= 36-58 (8-23) MNC= 39.5-50 (8.5-15) C= 43-59 (9-15) |
2-4-8-12- wk-6-9-12 mo | AutoBM-MSC-P4-5 – 1M/kg trọng lượng cơ thể Auto BM-MNC – 1B/bệnh nhân C = vitamin B phức hợp SPDA – 1x |
T and C: L, PST,D-SBGM- IA | 6/10 (MSC), 6/10 (MNC), 0/10 (C) achieved primary end point: 50% insulin requirement reduction, while maintaining HbA1c
< 7.0% ->significant difference |
| hai mươi bốn | T2DM 31 (T), 30(C) 18-60 y (T=8.93±5.67 C=8.3±6.07) |
36 mo | T: Thạch Wharton MSC P4 1M/kg trọng lượng cơ thể C: Dung dịch muối sinh lý Truyền tĩnh mạch – 2 lần (cách nhau 4 tuần) |
T and C: D, E, PST, SBGM- MA | Nồng độ glucose trong máu, HbA1c, C-peptide và chỉ số đánh giá mô hình cân bằng nội môi chức năng tế bào đảo tụy đã cải thiện đáng kể so với nhóm đối chứng. Tỷ lệ mắc các biến chứng tiểu đường: Nhóm điều trị (Tr) – không tăng so với mức ban đầu, Nhóm đối chứng (C): 4/30 trường hợp võng mạc tiểu đường mới, 3/30 trường hợp thần kinh tiểu đường mới, 3/30 trường hợp thận tiểu đường mới –> sự khác biệt có ý nghĩa thống kê (Tr so với C, P= 0,007) Giảm liều insulin: Tr: 18/31 - Giảm 50% liều insulin (trong đó 10/31 - không dùng insulin từ 3-11 tháng sau WJMSC, và thời gian không dùng insulin là 12,5±6,8 tháng), 5/31 - Giảm 15-50%, và 8/31 Không phản hồi Nhóm đối chứng: 14/30: Tăng liều insulin >50%, 16/30: Tăng liều insulin 15–45% – 30/30 – không đáp ứng |
| hai mươi lăm | T2DM + impotence2 7 (T), 3 (C) 57-87 (12-52 y, impo- tence minimal 6 months) |
2 tuần – 11 tháng | T: UCB SC -His tos- tem, ABO, HLA- ABC, DR, và phù hợp giới tính – 15M C: dung dịch muối sinh lý – CC -1x |
T and C:PST, D-SBGM-MA | Tr: Blood glucose levels decreased by 2 weeks, and medication dosages were reduced for 4 to 7 months (6/7). HbA1c levels improved after treatment for up to 3 to 4 months (7/7) Reduced insulin dose after 1 month (2/7) Control: no improvement in blood glucose level, HbA1c, and insulin dose. |
| 26 | T2DM 3 15 (T1), 15 (T2), 15 (T3), 3×5 C) T1= 57.7±8.2y (10.8± 7.3y ) T2= 55.3±11.4y (10.2± 5.7y) T3= 57.2 ±6.6y (9.6±4.5y) C= 58.7 ±7.3y (9.8±6.7y) |
12 wk 2y post study |
MPC- P(?) Rexleme- strocel-L – mesoblas Inc, đông lạnh rã đông T1=0,3 M/kg T2=1 M/kg T3=2 M/kg C=giả dược IV- 45 phút 1X |
T and C: L, PST, BGM-RT | Tr: HbA1c – giảm – ở tất cả các thời điểm sau tuần 1, C: HbA1c tăng nhẹ Mục tiêu lâm sàng HbA1c < 7% was achieved by 0/15 of Control, 2/15 of T1, 1/15 of T2, and 5/15 of T3 (P < 0.05) |
| 27 | T2DM4 13 (T), 13 (C) 10-58 tuổi (0,5 – 11 tuổi) |
1y | Tế bào gốc tạo máu gan thai nhi Hu – 35-55 M (20% CD34) - đông lạnh rã đông Dung dịch muối sinh lý (C) IV – 1x |
T and C: BGM-FU | Sau 1 năm, không thấy sự cải thiện đáng kể nào về lượng đường huyết lúc đói và peptide C so với nhóm đối chứng. Sự cải thiện về chỉ số HbA1c chỉ sau 6 tháng: 7,9±1,3 ở nhóm điều trị so với 7,0 ± 0,86 ở nhóm đối chứng (p=0,046). Không có phương pháp điều trị nào trở nên không cần insulin. |
Ref = số tham chiếu, T2DM = đái tháo đường टाइप 2, nhóm đối chứng điều trị: 1 lựa chọn bệnh nhân, 2 nhóm liên tiếp: 2 nhóm điều trị – 1 nhóm đối chứng, khác: ngẫu nhiên, 3 nghiên cứu mù đơn đa trung tâm (18 – Hoa Kỳ), 4 = T2DM và T1DM, T = điều trị, C = đối chứng, y = năm, MNC = tế bào đơn nhân, HBO = oxy cao áp, MSC = tế bào gốc trung mô, mo = tháng, wk = tuần
SC= stem cell, Auto= autologous, BM= bone marrow, ?= data not available, DPA= dorsal pancreatic artery/substitute, M= million, SP/DA= superior pancreatic or duodenal artery, PB= peripheral blood, GCSF= granulocyte colony stimulating factor, IV- intra venous, P= passage, BW= body weight, B= billion, vit.= vitamin, SPDA= superior pancreaticoduode- nal artery, UCB= umbilical cord blood, CC= corpora cavernosa (penile root clamped with a band 30 min), MPC= mesenchymal progenitor cell, cryo= cryopreserved, hu= human, HSC= haematopoeitic stem cell, cryo= cryopreserved,D= diet, E= exercise, PST= previous standard therapy, BGM = blood glucose monitoring, MA= medication adjustment, IIT= insulin intensification therapy, L= lifestyle, SGBM= self blood glucose monitoring, IA= insulin adjustment, W-SGBM= weekly SGBM, D-SGBM= daily SGBM (minimum 5 points/week), RT= rescue therapy using oral anti diabetic agent, except thiazolidinediones in case there was unacceptable hyperglycemia, FU= at follow up
Current Stem Cell Research & Therapy, 2018(13)
Towards Standardized Stem Cell Therapy in Type 2 Diabetes Mellitus: A Systematic Review
Jeanne Adiwinata Pawitan, Zheng Yang, Ying Nan Wu and Eng Hin Lee
[20]Hu J, Li C, Wang L, et al. Long term effects of the implantation of autologous bone marrow mononuclear cells for type 2 diabetes mellitus. Endocr J 2012; 59(11): 1031-9.
[21] Wu Z, Cai J, Chen J, et al. Autologous bone marrow mononuclear cell infusion and hyperbaric oxygen therapy in type 2 diabetes mel- litus: an open-label, randomized controlled clinical trial. Cytother- apy 2014; 16: 258-65
[22] Bhansali A, Asokumar P, Walia R, et al. Efficacy and safety of autologous bone marrow-derived stem cell transplantation in pa- tients with type 2 diabetes mellitus: a randomized placebo- controlled study. Cell Transplant 2014; 23(9): 1075-85.
[23] Bhansali A, Upreti V, Khandelwal N, et al. Efficacy of autologous bone marrow-derived stem cell transplantation in patients with type 2 diabetes mellitus. Stem Cells Dev 2009; 18(10): 1407-16.
[24] Hu J, Wang Y, Gong H, et al. Long term effect and safety of whar- ton’s jelly-derived mesenchymal stem cells on type 2 diabetes. Ex- perimental and Therapeutic Medicine 2016; 12 (3): 1857-66.
[25] Bahk JY, Jung JH, Han H, Min SK, Lee YS. Treatment of diabetic impotence with umbilical cord blood stem cell intracavernosal transplant: preliminary report of 7 cases. Exp Clin Transplant 2010; 8(2): 150-60.
[26] Skyler JS, Fonseca VA, Segal KR, et al. Allogeneic mesenchymal precursor cells in type 2 diabetes: A randomized, placebo- controlled, dose-escalation safety and tolerability pilot study. Dia- betes Care 2015; 38(9): 1742-9.
[27] Ghodsi M, Heshmat R, Amoli M, et al. The effect of fetal liver- derived cell suspension allotransplantation on patients with diabe- tes: first year of follow-up. Acta Med Iran 2012; 50(8): 541-6.
